Ce séminaire de formation, organisé avec l'appui scientifique de l'Institut "Santé publique" et le soutien de la Direction générale de la santé et de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, a été conçu et animé par François Faurisson (Eurordis), Behrouz Kassaï (CIC Lyon, RIPPS), Françoise Reboul Salze (Mission Inserm Associations), Gilles Vassal (IGR) et Catherine Vergely (Isis) ; la coordination a été réalisée par la Mission Inserm associations.

Couverture du dossier "SKS – Recherche clinique en pédiatrie"

La nouvelle règlementation européenne sur le médicament pédiatrique conduit à un développement de la recherche clinique chez l’enfant avec une mobilisation de différents acteurs tant scientifiques, associatifs, économiques et administratifs. Les associations sont porteuses des expériences et des attentes des malades et de leurs familles, et leur expertise permet d’accroître, dans cette recherche, le respect éthique, la faisabilité pratique et l’information des parents/enfants.
Afin de renforcer les bases des connaissances des associations pour une meilleure collaboration à toutes les étapes de la mise en œuvre des essais, ce séminaire a abordé les points suivants : Recherche clinique en pédiatrie, quels besoins, quelles solutions ? L’enfant n’est pas un adulte en miniature : comment s’intègrent la physiologie de l’enfant et son développement dans les études cliniques ? Comprendre un protocole : les points clés nécessaires à une bonne méthodologie et une bonne pratique en pédiatrie ; Place des parents dans l’information et le protocole.

Dossier documentaire

Comité éditorial

  • Bernard Delorme, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)
  • Dominique Donnet-Kamel, Mission Inserm Associations
  • François Faurisson, European Organisation for Rare Diseases (Eurordis)
  • Behrouz Kassaï, Centre d’investigation clinique (CIC Lyon), Réseau d’investigations pédiatriques des produits de santé (RIPPS)
  • Catherine Lassale, Les entreprises du médicament (Leem)
  • Claire Levy-Marchal, Institut Santé publique
  • Gérard Pelé, Direction générale de la santé (DGS)
  • Françoise Reboul Salze, Mission Inserm Associations
  • Gilles Vassal, Institut Gustave Roussy (IGR)
  • Catherine Vergely, Association des parents et amis des enfants traités à l’IGR (Isis)